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Reinigungsvalidierung pharmazeutische Prozessanlagen durch Testo Industrial Services

Reinigungsvalidierung pharmazeutische Prozessanlagen

B. Braun Melsungen AG.

Referenzen

Reinigungsvalidierung pharmazeutische Prozessanlagen

bei B. Braun Melsungen AG, Melsungen

B. Braun versorgt den Gesundheitsmarkt weltweit mit Produkten für Anästhesie, Intensivmedizin, Kardiologie und extrakorporaler Blutbehandlung. Für die Entwicklung und Produktion neuer innovativer Produkte wurde ein eigenständiges pharmazeutisches Technikum errichtet. Modernste technische Einrichtungen, welche die Produktion in der späteren Serienfertigung abbilden, dienen zur Entwicklung und Kleinserienfertigung („Produktion im Kleinformat“) neuer, innovativer Produkte.

Das Ziel dieses Projektes war die ganzheitliche Abwicklung der Reinigungsvalidierung inkl. aller Entwicklungs- und Optimierungstätigkeiten im Bereich Reinigungsprozess.

Reinigungsvalidierung pharmazeutische Prozessanlagen

Unser Leistungsumfang

bei der B. Braun Melsungen AG, Melsungen

  • Consulting im Bereich Reinigungsvalidierung
  • Erstellung eines Reinigungsvalidierungskonzeptes
  • Projektleitung Reinigungsvalidierung neues Technikum
  • Beratung bei der analytischen Methodenvalidierung
  • Strukturierung der Reinigungsvalidierungstätigkeiten über übergeordneten Masterplan
  • Erstellung der Risikoanalyse zur Reinigungsvalidierung
  • Prozessentwicklung bei den Optimierungsstudien zur Reinigung komplexer Prozessanlagen und einer Spülmaschine
  • Entwicklung und Strukturierung der Probenahmestrategie

Reinigungsvalidierung pharmazeutische Prozessanlagen

Das Ergebnis

bei der B. Braun Melsungen AG, Melsungen

Die ganzheitliche Betreuung durch Testo Industrial Services im Bereich Reinigungsvalidierung umfasste die Umsetzung eines risikobasierten Validierungsmanagements und die cGMP-konforme Reinigungsvalidierung der Prozessanlagen und der Spülmaschine. Die Abarbeitung der Anforderungen erfolgte flexibel, schnell und projektangepasst.

Mehr Service, mehr Sicherheit für Ihre GMP-Compliance

Das zeichnet uns aus

Expertise

Consulting, Messungen, Projektabwicklung – unser branchenerfahrenes Team unterstützt Sie passgenau & bedarfsgerecht

Technik

Der Einsatz unseres Messmittelparks mit mehr als 4.500 Referenzen stellt verlässliche Mess- und Prüfergebnisse sicher

Dokumentation

Die Dokumentation im auditerprobten Layout oder individuell nach Kundenwunsch übergeben wir Ihnen persönlich bei Auftragsabschluss

Testo Industrial Services

Unsere Services im Überblick

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