Die Pharma Stulln GmbH produziert als innovatives Pharma-Unternehmen seit mehr als 30 Jahren auf aseptischem Wege Augentropfen, Nasensprays und Inhalationslösungen in eigenem Sortiment und in Lohnherstellung für namhafte Pharmafirmen. Die Produktion von Arzneimitteln erfolgt nach AMG, AMWHV und den EU-GMP-Richtlinien. Des Weiteren fertigt das Unternehmen Medizinprodukte gemäß MPG und ist dafür nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert.
Ziel dieses Projektes war es den Reinraumstatus der aseptischen Produktionsräumlichkeiten durch Requalifizierungsmessungen zu sichern und kontrollierte Umgebungsbedingungen zur Herstellung einer einwandfreien Produktqualität nachzuweisen. Neben der Erfüllung der regulativen Vorgaben wurde sowohl ein pragmatischer und kostensensibler Ansatz umgesetzt, als auch die Einbindung kundeninterner Ressourcen bei der Strukturierung und Abarbeitung der Qualifizierungsmaßnahmen realisiert.
Neben der Erfüllung der regulativen Vorgaben wurde sowohl ein pragmatischer und kostensensibler Ansatz umgesetzt, als auch die Einbindung kundeninterner Ressourcen bei der Strukturierung und Abarbeitung der Qualifizierungsmaßnahmen realisiert. Ergebnis war die ganzheitliche Betreuung des Kunden im Bereich Reinraum, Kalibrierung und Qualifizierung der Räumlichkeiten in der Herstellung.
