PRIMAS validated - Validierte Prüfmittelmanagementlösung für GxP-regulierte Bereiche
PRIMAS validated ist ein validierfähiges, internetbasiertes System zur Verwaltung von Prüfmitteln für Unternehmen aus medizintechnischen und pharmazeutischen Bereichen mit GxP-Compliance Anforderungen.
PRIMAS validated ist eine der IT-Lösungen unserer ganzheitlichen Prüfmittelmanagementlösung PRIMAS, bei der die Kalibrierung, logistische Lösungen und das Dokumentationsmanagement Ihrer Prüfmittel ineinander greifen. PRIMAS validated wurde explizit auf die Anforderungen des GxP-regulierten Umfelds an die Prüfmittelverwaltung ausgerichtet und erfüllt die regulativen Vorgaben der DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820.72, ISO 9001 und des EU-GMP-Leitfaden. Bei PRIMAS validated stehen Integrität, Sicherheit und Effizienz bei der Prüfmittelverwaltung im Vordergrund.

Moderne Benutzeroberfläche
Die optimierte Benutzeroberfläche mit Dashboard erleichtert die Bedienung. Sie haben die Möglichkeit, Ihre Startseite mit Hilfe von Widgets nach Ihren Wünschen zu gestalten. Individuell einstellbare Quicklinks in der Navigationsleiste ermöglichen effektiveres Arbeiten und die optimierte Navigation sorgt für mehr Übersichtlichkeit. Erhalten Sie die wichtigsten Kennzahlen auf einen Blick und lassen Sie sich im Widget „Bevorstehend zur Kalibrierung“ bereits überfällige Prüfmittel aus den vergangenen Monaten anzeigen. Dank responsive Design können Sie von jedem mobilen Endgerät aus auf PRIMAS validated zugreifen.
Ein System - viele Vorteile
Kernfunktionen in PRIMAS validated
Funktionserweiterungen in PRIMAS validated
Nach der Revalidierung im September 2023 befinden sich PRIMAS validated und PRIMAS online jetzt auf dem gleichen Stand. Dank erleichterter Suchfunktionen sparen Sie Zeit und Aufwand und Sie können beispielsweise von PRIMAS validated direkt in das Portal wechseln und die Auftragsdaten Ihres Equipments abrufen, ohne zusätzliche Anmeldung. Profitieren Sie außerdem von weiteren Funktionserweiterungen in PRIMAS validated:
Profitieren Sie von unserem Projektablauf, der Sie optimal bei der Implementierung von PRIMAS validated unterstützt und dabei Ihre Aufwände minimiert. Dieser gliedert sich in drei Abschnitte: Einrichtungsphase, Stabilisierungs- und Testphase (inklusive Schulungen) und im Abschluss die Validierungsphase.
Jedes Unternehmen hat seine spezifischen Bedürfnisse: Wählen Sie die Komponenten von PRIMAS validated, die Ihre Ansprüche abdecken – unabhängig davon, ob es sich um einen kleineren Betrieb mit wenigen Mess- und Prüfmitteln handelt oder um ein Großunternehmen mit komplexer Organisationsstruktur und einem umfangreichen Messmittelpark. Stellen Sie sich Ihr individuelles, validierfähiges Prüfmittelmanagementsystem zusammen. Wir beraten Sie gerne!

Validierungskonzept
Durch ein normenkonformes Validierungspaket nach den Vorgaben des GAMP 5® stellen wir den validierten Zustand während des gesamten Lebenszyklus sicher. Dieses Paket umfasst sowohl die systemische Basis und deren Funktionen (wie z. B. Audit Trails und Zertifikatshistorien), als auch Ihre kundenindividuellen Konfigurationen (wie z. B. das Eskalationsszenario und das Berechtigungskonzept). Für die Validierung von PRIMAS validated bieten wir Ihnen einen vollumfänglichen Validierungsservice an. Dieser Service beinhaltet ein standardisiertes Validierungskonzept, wodurch der Aufwand auf Ihrer Seite deutlich minimiert werden kann. Das Validierungspaket wird von der Validierung Ihrer anwenderspezifischen Konfigurationen komplementiert. Erhalten Sie detaillierte Informationen über die Durchführung und Dokumentation der risikobasierten Validierung von PRIMAS validated.
Modularer Aufbau
Kombinieren Sie PRIMAS validated mit den Kalibrier- und Logistiklösungen unseres modularen Prüfmittelmanagements PRIMAS und profitieren Sie von einem idealen Zusammenspiel aus Kalibrierung, Logistik und Organisation Ihrer Prüfmittel.

Kalibrierung
Wir sind Ihr Full-Service-Kalibrierdienstleister für ÖKD/DAkkS-Kalibrierungen und ISO-/Werkskalibrierungen.

Abhol- und Bringservice
Wir transportieren Ihre hochwertigen Prüfmittel sicher und schnell.

Prüfmittelmanagement
Unsere ganzheitliche Prüfmittelmanagementlösung zur Einhaltung der Normen und Richtlinien.
Erfolgsgeschichten
Hier finden Sie einen Auszug unserer Referenzen aus dem Bereich Prüfmittelmanagement.
Die KLS Martin Group suchte eine Lösung zur Prüfmittelverwaltung, die den Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld des Medizintechnikherstellers gerecht wird. Testo Industrial Services etablierte die validierte IT-Lösung PRIMAS validated.
Zur Sicherung der Produktqualität setzt die Richard Wolf GmbH bereits seit 2009 mit PRIMAS online ein professionelles Prüfmittelmanagement ein. Da regulative Vorgaben inzwischen die Nutzung einer validierten Prüfmittelverwaltung erfordern, erfolgte der unkomplizierte und schnelle Umstieg auf PRIMAS validated.

Experteninterview
Unsere Fachexperten Stefan Erens, Geschäftsbereichsleiter GxP-Services/Vertrieb GMP Compliance und Thomas Richter, Senior Manager PRIMAS beantworten zentrale Fragen zu PRIMAS validated sowie dessen Validierung – erfahren Sie mehr.

Know-how
Unsere Fachartikel vermitteln Ihnen Fachwissen zu den Themen Kalibrierung und Prüfmittelmanagement sowie Validierung, Qualifizierung und Compliance Services. Außerdem finden Sie in unserem Wissens-Center Antworten unserer Experten auf zahlreiche Fragen aus unseren Fachbereichen.
Zum Nachlesen
Entdecken Sie unser umfassendes Dienstleistungsportfolio. Bei Testo Industrial Services erhalten Sie alle GxP-relevanten Leistungen aus einer Hand.