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Reinigungsvalidierung

Die Reinigungsvalidierung verifiziert Wirksamkeit und Reproduzierbarkeit der Reinigungsverfahren. Testo Industrial Services unterstützt Sie bei Ihren Validierungsprojekten und Revalidierungsmaßnahmen. 

Die Validierung gewährleistet in Branchen wie der Pharmazeutischen Industrie und der Medizintechnik neben der risikobasierten Qualifizierung Ihre GxP-Standards. Unser GxP-Services-Team übernimmt die komplette Abwicklung Ihrer Projekte für Sie – von einzelnen Prüfungen, über die Erstellung eines Validierungsmasterplans bis hin zur kompletten Projektabwicklung.  

Reinheit ist nachweisbar

Eine professionelle Reinigungsvalidierung beginnt für uns mit einer detaillierten Betrachtung und Bewertung der einzelnen Schritte Ihrer Prozesse und deren Leistungsfähigkeit. So werden Ihre Prozesse robust und verlässlich. Nach der initialen Validierung Ihrer Prozesse begleiten wir Sie auch bei Ihren Revalidierungsmaßnahmen. 

Unser Service für Sie:

Ganzheitliche Abwicklung Ihrer Reinigungsvalidierung: 

  • Entwicklung/Optimierung der Reinigungsprozesse 
  • Erstellung der Reinigungsvalidierungs-Dokumentation 
  • Planung & Probenahme 
  • Evaluierung der Standzeiten 
  • Mikrobiologische Prüfungen 
  • Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse 
  • Erstellung des Validierungsabschlussberichtes 
  • Wir teilen unser praxisorientiertes Expertenwissen und Know-how mit Ihnen 

Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz

  • Expertise: Consulting, Messungen, Projektabwicklung – unser branchenerfahrenes Team unterstützt Sie passgenau & bedarfsgerecht
  • Technik: Der Einsatz unseres Messmittelparks mit mehr als 4.500 Referenzen stellt verlässliche Mess- und Prüfergebnisse sicher
  • Dokumentation: Die Dokumentation im auditerprobten Layout oder individuell nach Kundenwunsch übergeben wir Ihnen persönlich bei Auftragsabschluss

GxP-Services-Team

Fachliche Kompetenz, Erfahrung und hochpräzises Equipment. Die Ingenieure und Techniker unseres GxP-Services-Teams sind europaweit für Sie im Einsatz.

Die Fachexperten des GxP-Services-Team sind deutschlandweit für Sie im Einsatz

Erfolgsgeschichten

Wir unterstützen Sie bei Ihren Projekten und setzen uns für Ihre Ziele ein. Hier finden Sie einen Auszug aus den Referenzen unserer erfolgreichen Projekte im Bereich Reinigungsvalidierung. 

Reinigungsvalidierung einer pharmazeutischen Anlage.

B. Braun Melsungen AG

Reinigungsvalidierung pharmazeutischer Prozessanlagen.

GMP-Upgrade eines Produktionsbereiches

B. Braun Medical AG

GMP-Upgrade eines Produktionsbereiches inkl. Qualifizierungen und Prozess- und Reinigungsvalidierung.

Reinigungsvalidierung in biotechnologischer Wirkstoffproduktion

Merz Group Services GmbH

Reinigungsvalidierung in einer biotechnologischen Wirkstoffproduktion.

Unser Know-how

Know-how

Unser Whitepaper befasst sich mit den Reinigungsverfahren pharmazeutischer Anlagen. Der „Sinnersche Kreis“ berücksichtigt vier Einflussfaktoren auf die Reinigung, die eine wirtschaftliche und sichere Reinigung erlauben. 

Seminare aus den Themengebieten Qualifizierung und Validierung von Testo Industrial Services

Seminare

Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu den Themen Qualifizierung und Validierung.