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GxP-gerechte Qualifizierung und Validierung beim Neubau eines Logistikzentrums durch Testo Industrial Services

Mit uns sicher ans Ziel

Transportvalidierung.

Validierung

Transportvalidierung

GDP-Services für Ihre Transportprozesse

Die Transportvalidierung erbringt den Nachweis, dass stabile, verifizierte Klimabedingungen während Logistik und Transport die Sicherheit sensibler Güter bis zum Verbraucher gewährleisten. Kontrollierte Transportbedingungen inklusive einer kontinuierlichen Klimaüberwachung sichern besonders bei kühlpflichtigen Arzneimitteln eine gleichbleibende Produktqualität in Übereinstimmung mit der Good Distribution Practice (GDP).

Von der einfachen Temperaturverteilungsmessung in Transportfahrzeugen bis hin zum Cold-Chain-Konzept: Ihre Herausforderungen in der Logistik sind bei uns in guten Händen – mit optimierten Lösungen für die Transportvalidierung.

Schaubild Transportvalidierung der Testo Industrial Services

Transportvalidierung

Unser Service für Sie

  • Konzeptionierung und Planung der Transportvalidierung z. B. vom Ausgangslager bis zum Endlager
  • Validierung des Transportprozesses gemäß GDP-Anforderungen
  • Durchführung von Klimamappings, Temperaturverteilungsstudien und Stresstests
  • Validierung und Kalibrierung Ihrer Monitoringsysteme
  • Risikomanagement und Risikobetrachtung nach ICH Q 9 für den Transport unter Einbeziehung von Straßen, Strecken, Temperaturprofilen und Transportdauer sowie auf Produktbasis
  • Risikobasierte Qualifizierung der Kühlsysteme und Transporter
  • Qualifizierung der Lager und Distributionsbereiche
  • Individuelle Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation – vom Validierungsmasterplan bis zum Abschlussbericht

Mehr Service, mehr Sicherheit für Ihre GMP-Compliance

Das zeichnet uns aus

Expertise

Consulting, Messungen, Projektabwicklung – unser branchenerfahrenes Team unterstützt Sie passgenau & bedarfsgerecht

Technik

Der Einsatz unseres Messmittelparks mit mehr als 4.500 Referenzen stellt verlässliche Mess- und Prüfergebnisse sicher

Dokumentation

Die Dokumentation im auditerprobten Layout oder individuell nach Kundenwunsch übergeben wir Ihnen persönlich bei Auftragsabschluss

Transportvalidierung

Unsere Referenzen

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