/fachartikel-fibeln/details/computersystemvalidierung-im-gxp-regulierten-umfeld
denen Sie Ihre Computersystemvalidierung nach GAMP® 5 Second Edition erfolgreich durchführen können: von den Anforderungen aus dem Annex 1 und GAMP® 5 Second Edition, über die Definition des Prozesses, [...] Inhalte Einleitung zur Validierung: Anforderungen aus dem Annex 1, GAMP® 5 Second Edition und das V-Modell für GAMP-Kategorie 4 Schritt 1: Kenne den Prozess! Schritt 2: Kenne die Risiken im und für den [...] den Prozess! Schritt 3: Welche Anforderungen an die Software gibt es? Schritt 4: Erstelle Lastenheft und Spezifikationen
/kalibrierung/analytische-messgroessen
Konzentrationen durchzuführen: O2: 1,5 Vol%, 2,5 Vol%, 5,0 Vol% CO: 100 ppm; 300 ppm, 400 ppm, 700 ppm, 5000 ppm, NO: 150 ppm, 300 ppm CO2: 17 Vol.% , 38,5 Vol% NO2: 100 ppm CH4: 5000 ppm, 10000 ppm (1 Vol%) [...] Kältemittellecktester können Kalibrierungen bei 1 Vol.% für Methan (CH4) und für Kältemittel (R143a) an verschiedenen Leckraten bei 3 g/a, 5 g/a und 10 g/a durchgeführt werden. Die Kalibrierung Ihrer CO2-Messgeräte [...] ung CO2-Sonden, CO2-Messgeräte für Umgebungsmessung Kältemittel- und Gaslecktester (z.B. testo 316-4, R134a, CPS Leak-Seeker, INFICON D-Tec, Select Inficon, Rothenberger, 200HC) Gasdetektoren (z.B. Dräger
/kalibrierung/akustik-messgroessen
speziell für die Kalibrierung von Druckmikrofonen nach DIN EN 61094-5 konzipiert und unsere Bewertungen richten sich nach der DIN EN 61094-4. In der Druckkammer sind wir auf extern polarisierte- und Elekt [...] ½‘‘ Druckkammermikrofone oder Diffusfeldmikrofone kalibrieren. Die Druckkammerkalibrierung ist von 31,5 Hz bis 16 kHz in unter anderem Terz- bzw. Oktavschritten möglich. Dabei arbeiten unsere Fachexperten [...] nach DIN EN 61094-8 und DIN EN 61672-3 konzipiert. Die Bewertungen erfolgen nach der DIN EN 61094-4 sowie nach der DIN EN 61672-1 und die Frequenzbewertung nach Z, A, C für Schallpegelmessgeräte. Zusätzlich
/kalibrierung/unsere-messgroessen/mechanische-messgroessen
und Drehmomentmessflansche in einem Messbereich von 0,2 Nm bis 5.000 Nm durchzuführen. Auch Vor-Ort-Kalibrierungen sind von 0,4 Nm bis 5 kNm möglich. Drehmomentschlüssel/-schraubendreher nach DIN EN ISO [...] von 0,06° (direkt) bzw. 0,5° (indirekt) möglich. Im Bereich Drehwinkel sind wir beispielsweise auf folgende Messgeräte spezialisiert: Drehmomentsensoren mit Winkeloption: HBM T4WA Drehmomentschraubwerkzeuge [...] und Druck) Etablierte und normkonforme Laborprozesse Akkreditierung bis 500m/s² (Sinus) und bis zu 0,5 kg Prüflingsmasse im Bereich Beschleunigung Unsere Neuheiten Temperaturbasierte Druckkalibrierung D
/kalibrierung/kalibrierequipment/beamex-kalibrierequipment
: 322 mm Gewicht: 340 g Zubehör: Schutzkoffer T-Schlauchset mit Anschlussadaptern auf 1/4" NPT und 1/8" NPT 1,5 m Druckschlauch Beamex PGM – Druckpumpe Überdruck Handliche, leichte Kalibrierpumpe für den [...] ss 6/4 mm G 1/8” außen 60° int. Konus (selbstdichtend an Beamex Druckmodulen) Abmessungen: 223 mm x 96 mm x 38 mm Gewicht: 400 g Zubehör: Schutzkoffer T-Schlauchset mit Anschlussadaptern auf 1/4" NPT und [...] gehören die vielfältigen Einsatzmöglichkeiten und der Bedienkomfort. Erreicht wird dies durch einen 5,7" großen Farb-Touchscreen mit einem einzigartigen Bedienkonzept. Das robuste, staub- und wasserdichte
/ueber-uns/standorte
Factory Erich-Rieder-Straße 4 79199 Kirchzarten GERMANY Tel.: +49 7661 90901-0 E-Mail: info(at)testotis.de Service-Center Essen Testo Industrial Services GmbH Hermann-Drescher-Weg 4a 45329 Essen GERMANY Tel [...] in Ihrer Nähe befindet. Standort Österreich Testo Industrial Services GmbH Carlbergergasse 66 / Tor 4 1230 Wien AUSTRIA Tel.: +43 1 486 26 11-0 E-Mail: info(at)testotis.at Web: www.testotis.at Standorte [...] Industrial Services SARL 1 rue Monseigneur Ancel – Batîment B 69800 Saint Priest FRANCE Phone: +33 4 87 61 68 53 Mail: agence-lyon@testotis.fr Service-Center Vallée de Seine Testo Industrial Services SARL
/know-how/wissens-center/wissen-medizintechnik/ausgelagerte-prozesse-medizintechnik
Aktionen erfolgreich. Überblick über Regularien, Normen und Guidelines: DIN EN ISO 13485:2016, Kapitel 4.1.5 Lenkung externer Parteien FDA-21 CFR part 820, Subpart 50 MDR-Verordnung (EU) 2017/745, Kapitel 10
/pruefmittelmanagement-primas/primas-validated
Außendienst an. Mehrfachänderung 1/4 Verbesserte Suchfunktion 2/4 Verbesserter Lieferscheingenerator 3/4 Optional zubuchbar: Toleranzauslastung und Messwertanalyse 4/4 Voriges Nächstes Profitieren Sie von [...] Zustand während des gesamten System-Life-Cycles. Die Validierung erfolgt nach den Vorgaben des GAMP 5®. Unser branchenerfahrenes Validierungsteam bietet Ihnen die nötige Flexibilität, das Know-how für Ihr [...] Sie gerne! Validierungskonzept Durch ein normenkonformes Validierungspaket nach den Vorgaben des GAMP 5® stellen wir den validierten Zustand während des gesamten Lebenszyklus sicher. Dieses Paket umfasst
/kalibrierung/elektrische-messgroessen
HF-Geräte bei Ihnen vor Ort Normative Kalibrierung von EMV Geräten nach der CISPR 16 und DIN EN 61000-4-X Erweiterung des Kalibrierbereichs von Stromwandlern bei DC und AC Kalibrierung von Energiezählern [...] Blick. Im Niederfrequenzbereich sind wir auf folgende Messgeräte spezialisiert: Digitalmultimeter bis 6,5 Stellen Stromzangen und Wandler bis 1000 A Sicherheitstester (VDI/VDE Prüfgeräte) Hochspannungsmessgeräte [...] VDI 2622 und EURAMET umfasst ebenfalls die Kalibrierung der gängigen Konnektortypen, wie N und PC 3.5 sowie die wesentlichen HF Grundgrößen Reflektion, Leistung, Dämpfung und Modulation direkt bei Ihnen
/impressum/datenschutz
Google Ireland Limited, Gordon House, Barrow Street, Dublin 4, Irland Datenschutzhinweise des Anbieters Instagram Meta Platforms Ireland Limited, 4 Grand Canal Square, Grand Canal Harbour, Dublin 2, Irland [...] datenschutzrechtlicher Bestimmungen ist die Testo Industrial Services GmbH Carlbergergasse 66 / Tor 4 1230 Wien AUSTRIA Tel.: +43 1 486 26 11-0 E-Mail: info(at)testotis.at Web: www.testotis.at Datensch [...] handelt sich hierbei um einen Webanalysedienst der Google LLC, Gordon House, Barrow Street, Dublin 4, Irland, (nachfolgend Google genannt). Hierdurch ist es möglich, Daten, Sitzungen und Interaktionen
/ueber-uns
2007 Akkreditierung des neuen Feuchteverfahrens – Verbesserung der Messunsicherheiten um den Faktor 4 2008 Erweiterung Messbereich Druck für kleinste Drücke im Pascalbereich 2009 Errichtung des Labors für [...] Frequenz, Temperatur bis -90°C, Gleichstromwiderstand 100 TOhm bei 10 kV Erfolgreiche Teilnahme an 5 Ringvergleichen (international) 2023 Erstmalig mehr als 50 Mitarbeitende in Österreich Erweiterung