GDP-konforme Tiefkühllagerung von Pharmaprodukten
Umbau einer Lagerhalle bei Simon Hegele Gesellschaft für Logistik und Service mbH in Karlsruhe
Testo Industrial Services unterstützte mit GMP-Beratungsleistungen, Qualifizierungen und Mappings. In nur 4 Wochen wurden 1.700 Sensoren kalibriert und in UTK-Freezern installiert. Auch die Validierung des Monitoringsystems übernahm unser GxP-Services-Team.
Simon Hegele wurde 1920 gegründet und ist heute ein international tätiger, hochspezialisierter Logistik- und Servicedienstleister mit über 50 Standorten weltweit. Das Unternehmen bietet individuelle Logistikdienstleistungen für Kunden aus den Branchen Pharma, Healthcare, Industrie und Handel.
Für Kunden aus der Pharmaindustrie sollte eine Lagerhalle am Standort Karlsruhe GSP/GDP-gerecht umgebaut werden. Ein so spezieller Umbau erfordert viel GMP-Fachwissen. Für Simon Hegele war das ein neues Betätigungsfeld, daher suchte sich das Unternehmen erfahrene Partner: Testo Solutions und Testo Industrial Services.
Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz
- Konzeptionierung und Consulting zu den GDP-relevanten Themen wie der Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung
- Gesamtheitliches Projektmanagement unter Berücksichtigung der Erstkalibrierung, der Lagerqualifizierung und der Computersystemvalidierung
- Flexibles & leistungsstarkes GxP-Services-Team vor Ort
- Durchführung der Installationsqualifizierung der Hallenbereiche inklusive der Lüftungsanlage
- Durchführung der Lagerqualifizierung inkl. Leerkammermappings (OQ-Mappings) sowie Mappings im Sommer und Winter in beladenem Zustand (PQ-Mappings)
- Konzeptionierung einer Rekalibrierungsstrategie der eingebauten Sensorik
- Einführung des ganzheitlichen Prüfmittelmanagementsystems PRIMAS
Ein hohes Commitment aller Beteiligten zum Projekt sowie ein breites fachliches Know-how, Flexibilität, Geschwindigkeit und eine vertrauensvolle Zusammenarbeit auf Augenhöhe waren die Grundlagen für die sehr erfolgreiche Projektdurchführung und Zielerreichung. Wir setzen diese Zusammenarbeit daher gerne weiter fort.
Markus Henn
Leiter Zentrales Projektmanagement
Simon Hegele Gesellschaft für Logistik & Service mbH
Erfahren Sie noch mehr über diese Erfolgsstory mit Simon Hegele und werfen Sie einen Blick in das Referenzprospekt.
Mehr über unsere Services
Transport- und Lagerqualifizierung
GxP-Services für Lagerbereiche, Verpackungs- und Transportsysteme
Vor-Ort-Kalibrierung
Distanzen überwinden und Stillstandzeiten mindern
Serviceportfolio
Ihr Partner für Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, Qualifizierung und Validierung