Wirtschaftlicher Validierungsansatz für umfangreiche Produktionsbereiche in der Medizintechnik
Das Whitepaper unseres Branchenmanagers der Medizintechnik beschreibt praktische Ansätze zur effizienten Validierung von großen Produktionsbereichen und zeigt auf, wie der Aufwand unter Berücksichtigung der DIN EN ISO 13485 reduziert werden kann.
Das Whitepaper von Marc Mettenberger behandelt die Herausforderungen der DIN EN ISO 13485 für Prozessvalidierungen in der Medizintechnikindustrie. Die Norm gibt strenge Anforderungen an die Validierung von Produktionsprozessen vor, was zeitaufwendig und ressourcenintensiv sein kann. Im Whitepaper geht der Experte auf die Methoden Bracketing und Matrixing ein, die durch ihre risikobasierte Herangehensweise den Validierungsaufwand verringern und zu einer insgesamt effizienteren Validierung der Produktionsprozesse führen.
Inhalte
- Definition der Verfahren Bracketing und Matrixing
- Vorgehen bei der Validierung von Produktionsprozessen
- Anwendung von Bracketing und Matrixing am Praxisbeispiel
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Weitere Informationen finden Sie in unserem Wissens-Center.