GMP-gerechte Kalibrierung
In diesem Workshop wird Ihnen kompaktes Basiswissen rund um das Thema GMP-gerechte Kalibrierung vermittelt. Es werden wichtige Fragestellungen wie Intervallfindung, Prüfmittelauswahl, Messunsicherheit und Kalibrierdokumentation detailliert angesprochen.
Kurzbeschreibung:
Besonders GMP-regulierte Branchen sind aufgrund unterschiedlicher regulatorischer Hintergründe und zur Aufrechterhaltung ihrer Qualitätsparameter zur Kalibrierung verpflichtet. Die regelmäßige Rückführung auf ein nationales Normal bzw. einen definierten Standard stellt einen wichtigen Teil der QM-Systeme aus Compliance-regulierten Bereichen dar. In diesem Workshop wird Ihnen kompaktes Basiswissen rund um das Thema GMP-gerechte Kalibrierung vermittelt. Es werden wichtige Fragestellungen wie Intervallfindung, Prüfmittelauswahl, Messunsicherheit und Kalibrierdokumentation detailliert angesprochen. Im Praxisteil haben Sie die Möglichkeit, die zuvor erworbenen theoretischen Kenntnisse, im Rahmen einer selbstdurchgeführten Kalibrierung umzusetzen.
Das Seminar schließt mit einem Abschlusszertifikat ab.
Zielgruppe und Seminarziel:
Dieses Seminar richtet sich an alle, die einen umfassenden Einstieg in die GMP-gerechte Kalibrierung bekommen möchten. Sie erhalten Einblicke in regulatorische Hintergründe, lernen die unterschiedlichen Messgrößen und die jeweilige Sensortechnik kennen und wissen nach dem Seminar, worauf es bei einer fachgerechten Kalibrierung ankommt.
- Regulatorischer Hintergrund
- ISO 9001
- ISO 17025
- VDI
- GMP
- GAMP
- Grundlagen
- Kalibrierung, Eichen, Justieren
- Rückführung, nationale Normale (PTB)
- DKD, DAkkS, ISO
- Vom Sensor zur Messkette
- Dokumentation: Kalibrierprotokoll, Kalibriermarke
- Messunsicherheit
- Definition, Herleitung
- Statistische Grundlagen für die Messunsicherheitsberechnung
- Messunsicherheit nach GUM
- Prüfmittelmanagement/ -überwachung
- Prüfmittelauswahl
- Genauigkeiten
- Kalibrierbereich, Kalibrierpunkte
- Kalibrierintervalle: Festlegung, Varianz, Überschreitung
- Messgrößen
- Grundlagen der Kalibrierung der Messgrößen Temperatur, Feuchte, Druck, Strömung, Leitfähigkeit, pH-Wert, Sensortechnik
- Durchführungsbeschreibung
- Praxisteil: Durchführung und Dokumentation einer Mehrpunkt-Temperaturkalibrierung
Veranstaltungsdetails:
Ort:
Kirchzarten bei Freiburg (DE): 28.01.2025
Wien (AT): 21.05.2025
Mörfelden-Walldorf (DE): 02.09.2025
Kosten:
940 € (zzgl. MwSt)
Seminarzeiten:
08.30-16.30 Uhr*
*Bitte beachten Sie, dass die Seminarzeiten teilweise abhängig von den Seminarinhalten abweichen können. Die aktuellen Zeiten können Sie Ihrer Auftragsbestätigung entnehmen.
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**auf alle Anmeldungen mind. 8 Wochen vor Seminarbeginn